塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢漏高效過(guò)濾器的操作方法！

高效過(guò)濾器是潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備，自身的過(guò)濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測(cè)。

 

對(duì)于使用的企業(yè)來(lái)說(shuō)，高效過(guò)濾器檢漏是指在高效過(guò)濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏，主要是檢查過(guò)濾器材中的小針孔和框架連接部位等處的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的缺陷，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，保證區(qū)域的潔凈度。

 

利用塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢漏是十分可行實(shí)用，它填補(bǔ)了凈化空調(diào)管理空缺，能為產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境提供有效保證，并可節(jié)約設(shè)備采購(gòu)費(fèi)用。

 

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （2010 年修訂）》 規(guī)范中明確了凈化空調(diào)系統(tǒng)（Heating Ventilation and Air Conditioning，簡(jiǎn)稱 HVAC） 納入在廠房驗(yàn)證和環(huán)境質(zhì)量控制的重要范疇之中，HVAC 高效過(guò)濾器檢漏是一項(xiàng)必須執(zhí)行的規(guī)定動(dòng)作，同時(shí)加強(qiáng)凈化空調(diào)運(yùn)行管理對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量品質(zhì)以及兼顧系統(tǒng)節(jié)能運(yùn)行、控制運(yùn)行成本都非常有意義。

 

 

 

01凈化空調(diào)系統(tǒng)原理與凈化處理方法

 

HVAC 是指具備供熱、通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)以及空氣過(guò)濾的系統(tǒng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)只是利用物理方法（如加熱、加濕、干燥、冷卻、凈化等） 對(duì)空氣進(jìn)行各種處理，而凈化空調(diào)是要解決來(lái)自藥品、保健品生產(chǎn)車間的內(nèi)外干擾因素對(duì)室內(nèi)空氣的輸送與分配所產(chǎn)生的矛盾。

 

1.1 空氣的升溫與加熱

 

空氣升溫一般都采用蒸汽和電加熱的方式進(jìn)行，蒸汽加熱是利用散熱片的加熱方式，而電加熱則主要用電熱管或遠(yuǎn)紅外管加熱的方式。

 

1.2 空氣的加濕

 

具有加濕功能的空氣凈化系統(tǒng)，即在凈化空氣的功能上添加了加濕裝置，實(shí)現(xiàn)“凈化 + 加濕”的效果，空氣加濕一般采用飽和蒸汽和噴淋水霧的方式進(jìn)行。

 

1.3 空氣的干燥

 

空氣干燥一般采用降溫除濕和物理吸收的方式。

 

降溫除濕是在空調(diào)箱內(nèi)利用表冷器冷卻，使?jié)窨諝鉁囟冉档铰饵c(diǎn)，并使水分析出由積水盤(pán)排出，達(dá)到除濕的要求；而物理吸收則主要利用吸濕劑 （如硅膠、活性碳、氯化鋰、氯化鈣等） 吸收水分達(dá)到干燥的要求。后者需要用再生的方法使吸收劑還原。

 

1.4 空氣的冷卻

 

空氣冷卻基本上都是采用表冷器吸收熱量而達(dá)到空氣冷卻的目的，冷源是由冷水機(jī)組提供。

 

常用冷水機(jī)類型上可以分為容積式和吸收式，常用容積式機(jī)組是活塞型和螺桿型，而吸收式機(jī)組以溴化鋰機(jī)組為主要形式。

 

1.5 空氣的凈化

 

空氣凈化指通過(guò)過(guò)濾的方式使空氣中的含塵量達(dá)到環(huán)境要求。目前常用的空氣過(guò)濾器有3種類型：粘性填料過(guò)濾器、干式纖維過(guò)濾器、靜電過(guò)濾器。

 

粘性填料過(guò)濾器和靜電過(guò)濾器在制藥空調(diào)中極少運(yùn)用，主要運(yùn)用的是干式纖維過(guò)濾器。

 

 

 

▼ 干式纖維過(guò)濾器 ▼

 

（1）過(guò)濾器的材料與形式：過(guò)濾器的濾料有玻璃纖維、合成纖維、石棉纖維以及由這些纖維制成的濾紙和濾布，常用袋式和板式。

 

（2）過(guò)濾器的濾塵原理：過(guò)濾器濾塵主要是通過(guò)攔截、慣性、擴(kuò)散、重力和靜電達(dá)到濾塵的目的。

 

（3）空氣過(guò)濾器的主要考核指標(biāo)有4項(xiàng)：效率、阻力、容塵率和濾速。

 

①過(guò)濾器效率η：是指在額定速風(fēng)量下，過(guò)濾器捕獲的灰塵量和進(jìn)入過(guò)濾器的灰塵量之比的百分?jǐn)?shù)，所以此值越大越好。過(guò)濾器過(guò)濾量除用過(guò)濾效率表示外，還常用穿透力K來(lái)表示。穿透力能形象地表示過(guò)濾器的性能，如2個(gè)高效過(guò)濾器過(guò)濾效率分別為 99.9%和 99.8%，表面看過(guò)濾性能幾乎差不多，但就穿透力來(lái)看前者0.1%和后者0.2%之間兩者竟相差1倍。

 

②過(guò)濾器阻力：過(guò)濾器阻力是空調(diào)系統(tǒng)總阻力的主要構(gòu)成部分之一，它隨過(guò)濾器通過(guò)風(fēng)量的增加而增大。在評(píng)價(jià)過(guò)濾器阻力時(shí)，均指在額定風(fēng)量下而言，此外當(dāng)過(guò)濾器粘塵后，其阻力是由沾塵量的增加而增加。因此，一般把未沾塵前的阻力定為初阻力，而把要更換時(shí)的阻力定為終阻力。

 

③過(guò)濾器容塵量：當(dāng)過(guò)濾器的阻力在額定風(fēng)量下，達(dá)到終阻力時(shí)，過(guò)濾器所容納的塵粒質(zhì)量稱為該過(guò)濾器的容塵量。

 

④過(guò)濾器的面速和濾速：面速是指迎風(fēng)面積上通過(guò)氣流的速度，也是常測(cè)定的風(fēng)速。而濾速則是指濾料面積上氣流的速度。其速度能表達(dá)過(guò)濾器的主要性能指標(biāo)?？諝膺^(guò)濾器的分類和效率檢測(cè)一般按過(guò)濾效率的高低分為粗效 （又稱初效）、中效、亞高效和高效。

 

 

 

02常用的效率檢測(cè)與高效檢漏方法比較

 

國(guó)內(nèi)目前高效空氣過(guò)濾器檢測(cè)主要依據(jù) GB/T 13554-2008 《高效空氣過(guò)濾器 》、GB/T 14295-2008 《空氣過(guò)濾器》、JB/T 6417-1992 《空調(diào)用空氣過(guò)濾器》、GB/T 6165-2008 《高效空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法過(guò)濾效率和阻力》，檢測(cè)方法包括鈉焰法、油霧法和計(jì)數(shù)法3種，以鈉焰法為基準(zhǔn)方法。

 

從國(guó)際上高效過(guò)濾器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的演變過(guò)程可以看出，高效空氣過(guò)濾器測(cè)試方法主要有質(zhì)量法、比色法、鈉焰法、油霧法、和粒子計(jì)數(shù)法。

 

2.1 質(zhì)量法

 

用稱量的方法測(cè)得喂塵量和過(guò)濾捕集量，然后稱其質(zhì)量效率，適用于粗效過(guò)濾器。

 

2.2 比色法

 

用采樣濾紙?jiān)谶^(guò)濾器前后分別采樣，用光電管比色計(jì) （光電密度計(jì)） 測(cè)出過(guò)濾器前后濾紙的透光度，換算成塵粒質(zhì)量然后計(jì)算質(zhì)量效率。適用于中效過(guò)濾器、靜電過(guò)濾器等。

 

2.3 鈉焰法

 

較早的方法源于英國(guó)工業(yè)試驗(yàn)，于20世紀(jì)70-90年代實(shí)行，塵源為單分散相 NaCl 鹽霧，主要儀器為光度計(jì)，NaCl 固體塵粒分布為多分散相 （0.007～1.7 μm），其在氫焰中燃燒能激發(fā)一種波長(zhǎng)為 5 890 A 的火焰，進(jìn)而通過(guò)火電光焰光度計(jì)測(cè)得氯化鈉粒子濃度，然后根據(jù)過(guò)濾器前后的濃度求得效率，適用于中、高效過(guò)濾器的檢漏。

 

2.4 油霧法

 

塵源為油霧，“量”為含油霧空氣的濁度，儀器為濁度計(jì)，用透平油液態(tài)霧塵粒的光散射性，通過(guò)光電強(qiáng)度計(jì)測(cè)定過(guò)濾器前后的空氣的含塵量，計(jì)稱其效率，在國(guó)內(nèi)只有部分生產(chǎn)濾材的廠家在測(cè)量過(guò)濾材料時(shí)使用油霧法。

 

2.5 粒子計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)法

 

用大氣塵和人工塵，人工塵有 DOP （鄰苯二甲酸二辛脂） 粒徑分布約0.3μm的單分散相 （加熱發(fā)生）；也可以是多分散相（加壓法），相應(yīng)測(cè)塵法稱為 DOP 法 （常用的高效過(guò)濾器效率檢測(cè)方法），其原理為由塵粒產(chǎn)生光散射形成光脈沖信號(hào)，該散射光的強(qiáng)度正比于塵粒的表面積，光脈沖信號(hào)的高度確定塵粒的大小，信號(hào)的數(shù)量確定塵埃的個(gè)數(shù)。該方法廣泛地應(yīng)用于高效過(guò)濾器檢漏，檢測(cè)和凈化房間的檢測(cè)。

 

HVAC 空氣過(guò)濾器更換周期，初效過(guò)濾器每半年更換 1次，這樣高效過(guò)濾器的壽命一般能在2年左右，但為保護(hù)后級(jí)高級(jí)別過(guò)濾器使用及保障潔凈室安全運(yùn)行，正常情況下2-3月更換1次。

 

每12個(gè)月更換中效及亞高效 （或者前面所述風(fēng)柜內(nèi)末段選用高效做保護(hù)過(guò)濾器），這樣可以保證高效過(guò)濾器3年以上的使用壽命，而且因?yàn)楦鼡Q后的新過(guò)濾器阻力小，空調(diào)負(fù)荷大大減少，而過(guò)濾器更換的費(fèi)用遠(yuǎn)小于空調(diào)運(yùn)行所需的電費(fèi)。

 

頻繁更換前級(jí)預(yù)過(guò)濾器，實(shí)際上是使空調(diào)系統(tǒng)在低阻力負(fù)荷下高效運(yùn)行，節(jié)省了大量電能消耗，達(dá)到節(jié)能降耗效果。

 

 

 

03塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢漏操作方法

 

對(duì)于非無(wú)菌制劑的D級(jí)及更高潔凈度要求的潔凈區(qū)，滿足實(shí)際需求的前提下，盡都必須在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行高效過(guò)濾器檢查檢漏，采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)材料及儀器檢測(cè)方法，完成需求同時(shí)實(shí)現(xiàn)成本控制。

 

3.1 減少污染。對(duì)塵埃粒子計(jì)數(shù)器用 75％酒精擦試消毒后再傳入潔凈區(qū)。

 

3.2 打開(kāi)電源。儀器進(jìn)行自檢、選項(xiàng)后，把測(cè)量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測(cè)量的位置。

 

3.3 粒子計(jì)數(shù)器法檢漏方法。在被檢測(cè)高效過(guò)濾器上風(fēng)側(cè)以通過(guò)中效過(guò)濾器的空氣作為塵源，調(diào)整過(guò)濾器在接近設(shè)計(jì)風(fēng)速的條件下運(yùn)行，用粒子計(jì)數(shù)器在被測(cè)高效過(guò)濾器下風(fēng)側(cè)測(cè)得泄漏濃度。

 

3.4 根據(jù) 《粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作程序》 正確使用計(jì)數(shù)器，在高效過(guò)濾器下風(fēng)側(cè)濾框四周正下方約3cm處均速移動(dòng)計(jì)數(shù)器探頭，沿高效過(guò)濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描，每塊高效過(guò)濾器至少測(cè)試出5個(gè)點(diǎn)，觀察顯示數(shù)據(jù)。

 

3.5 對(duì)比非凈化區(qū)中效過(guò)濾后 0.5 μm 塵埃粒子數(shù) （個(gè)/m3） 為監(jiān)測(cè)基數(shù)，高效過(guò)濾后的塵埃粒子數(shù)檢漏參考限值不得超過(guò)基數(shù)的0.1%，確認(rèn)高效過(guò)濾器是否超出檢漏參考限值。

 

3.6 用塵埃粒子計(jì)數(shù)器距高效過(guò)濾器3-8cm 處進(jìn)行掃描，掃描速度2-5cm/s。當(dāng)塵埃粒子計(jì)數(shù)器數(shù)值有明顯增加，并偏離正常值時(shí)，即可初步判斷為泄漏，然后縮小掃描范圍，直至找到滲漏點(diǎn)。

 

3.7 并通過(guò)以上方法可看出高效過(guò)濾器是否有泄漏現(xiàn)象。是否需進(jìn)行堵漏或更換，過(guò)濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測(cè)試。

 

 

 

04粒子計(jì)數(shù)器檢漏高效過(guò)濾器注意事項(xiàng)

 

塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢漏是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)操作，也存在差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)方面，注重風(fēng)險(xiǎn)控制，主要有掃描檢漏盲區(qū)影響，操作不熟練震動(dòng)造成結(jié)果偏離等風(fēng)險(xiǎn)。

 

盡量縮小掃描檢漏盲區(qū)，控制測(cè)漏影響，建議采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描方法檢測(cè)路徑采取S直線平行掃描，緊湊透風(fēng)面游走，一般1個(gè)過(guò)濾器檢漏需用0.5h，同時(shí)要采取先周邊再中心的策略進(jìn)行檢漏，降低控制風(fēng)險(xiǎn)。

 

控制操作不熟練，震動(dòng)落塵會(huì)造成結(jié)果假象偏離，應(yīng)盡量控制合適距離，減少由于彩鋼板粉塵脫落引起的偏離，同時(shí)凈化區(qū)清場(chǎng)徹底非常重要，減少產(chǎn)塵死角。