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國內(nèi)制藥行業(yè)GMP規(guī)范中有個(gè)“30萬級(jí)”。30萬級(jí)的環(huán)境相當(dāng)于風(fēng)平浪靜的近海海面、“環(huán)境質(zhì)量?jī)?yōu)”的景區(qū)。要獲得30萬級(jí),多數(shù)情況下沒必要加裝末端高效過濾器,在空調(diào)系統(tǒng)中選用好一些的過濾器(效率級(jí)別F8~H10)就可以了。
“提高過濾器的過濾效率可以降低換氣次數(shù)”,這是個(gè)十分可怕的念頭。潔凈室的主要塵源是人和設(shè)備,相比之下,經(jīng)高效過濾器進(jìn)入室內(nèi)的粉塵量要少得多,如果通風(fēng)參數(shù)相同,選用99.9999%過濾器與選用99.97%過濾器,潔凈室的潔凈程度不會(huì)有多少差別。單向流潔凈室的平均風(fēng)速至關(guān)重要,如果風(fēng)速壓不住粉塵擴(kuò)散速度,使用再好的過濾器也白搭。
非單向流潔凈室也稱“亂流”潔凈室,另有個(gè)形象的稱呼叫稀釋型(dilutiontype)潔凈室。這種潔凈室的平均風(fēng)速遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于粉塵擴(kuò)散速度,送風(fēng)僅起稀釋作用,由于這類潔凈室內(nèi)操作人員相對(duì)地多、設(shè)備和生產(chǎn)過程發(fā)塵量也較大,所以過濾器效率的高低不再是潔凈度的決定因素,因?yàn)椴畹母咝н^濾器的其效率也會(huì)是99.97%,它足以滿足稀釋室內(nèi)粉塵濃度的要求。
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