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行業(yè)新聞

初、中效過濾器清洗及更換操作規(guī)程

 題目

初、中效過濾器清洗及更換操作規(guī)程

編號:

版本:C

文件類別:管理

起草人:

日  期:

審核人:

日  期:

批準人:

日  期:

生效日期:

頒發(fā)部門:質(zhì)量保證部

制作備份:8

分發(fā)部門:設(shè)備工程部、生產(chǎn)部、QA、粉針車間

1.目的:制定空調(diào)凈化系統(tǒng)過濾器等的清洗及更換操作規(guī)程,確保潔凈室(區(qū))送風(fēng)量及空氣潔凈度符合相應(yīng)潔凈級別要求;使排放的空氣符合環(huán)保要求。

2.適用范圍:初效過濾器,中效過濾器,回風(fēng)口過濾網(wǎng),新風(fēng)口濾網(wǎng),排風(fēng)過濾器的清洗或更換。

3.責(zé)任人:設(shè)備工程負責(zé)人、車間負責(zé)人、設(shè)備操作人員

4.內(nèi)容:

4.1 初、中效過濾器清洗或更換周期:初、中效過濾器在滿足下列條件任何一項時,應(yīng)進行清洗或更換:

4.1.1空調(diào)凈化系統(tǒng)運行時,當(dāng)初、中效過濾器壓差的數(shù)值約為初始壓差數(shù)值的二倍時。

4.1.2潔凈(區(qū))室環(huán)境采取甲醛熏蒸消毒前。

4.1.3空調(diào)凈化系統(tǒng)運行時,當(dāng)初、中效過濾器壓差低于初始壓差數(shù)值或無壓差時。4.2 拆除或更換初、中效過濾器時,應(yīng)將新風(fēng)閥、回風(fēng)閥、排風(fēng)機閥全部關(guān)閉。

4.3初、中效過濾器清洗:

4.3.1普通化學(xué)類:將過濾袋拆下,輕輕抖動,倒出過濾袋內(nèi)的灰塵和異物后,用飲用水浸泡約不超過20分鐘,撈出,用飲用水邊沖洗、邊輕輕拍打洗滌,直至清洗水澄清。在潔凈的區(qū)域內(nèi)平坦晾干后,仔細檢查濾袋,如有破損,應(yīng)及時更換濾袋。

4.3.2頭孢菌素類:將濾袋拆下,放入配制好的1%碳酸鈉溶液中,浸泡10分鐘滅活,撈出,將袋內(nèi)的異物清理干凈后,用飲用水邊沖洗、邊輕輕拍打洗滌,直至清洗水澄清。在潔凈的區(qū)域內(nèi)平坦晾干后,仔細檢查濾袋,如有破損,應(yīng)及時更換濾袋。

4.3.3初、中效過濾器應(yīng)在室內(nèi)清洗、晾曬。暫時不用的過濾器清潔后裝入潔凈的塑料袋中密封保存。

4.4各車間初、中效過濾器專用,不得互換使用。各車間初、中效過濾器應(yīng)單獨清洗,單獨存放。

4.5頭孢菌素類藥品生產(chǎn)用初、中效過濾器應(yīng)專用不得互換或與普通化學(xué)類藥品生產(chǎn)用初、中效過濾器互換。

4.6當(dāng)潔凈的初、中效過濾器裝上后,其初始壓差小于該濾器原始的初始壓差,則該濾袋不能再繼續(xù)使用,則應(yīng)淘汰。

4.7 排風(fēng)機除塵濾袋的清洗:

4.7.1排風(fēng)機除塵濾袋的清洗周期:一個月一次,或在車間凈化系統(tǒng)消毒時進行清洗。

4.7.2普通化學(xué)類清洗方法:將濾袋拆下,輕輕拍打去除部分粉塵,然后按4.3.1方法清洗、檢查。

4.7.3頭孢菌素類:將濾袋拆下,輕輕拍打去除部分粉塵(粉塵按規(guī)定另行處理),然后按4.3.2方法滅活、清洗、檢查。

4.8回風(fēng)口濾網(wǎng)的清洗更換:

清洗周期:每天生產(chǎn)結(jié)束后及更換品種時一同清洗。

清洗方法:用注射用水清洗干凈后,在75%酒精中浸泡幾分鐘,晾干裝回原來的位置。

4.9 新風(fēng)口濾布/濾網(wǎng)更換:每天早晨開始生產(chǎn)前或潔凈區(qū)某房間在正常情況下壓差低于規(guī)定值時,更換。

{版權(quán)聲明}:


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